Injektionsbehandling vid våt AMD - en jämförande studie mellan olika läkemedels effektivitet

Bakgrund: Våt AMD behandlas med intravitreala injektioner som hämmar vascular endothelial growth factor (VEGF). En godkänd och välbeprövad injektion är aflibercept 2 mg (Eylea). Två nya läkemedel är aflibercept 8 mg, som har en högre dos och faricimab som förutom att blockera VEGF även hämmar angiopoietin-2. Studier har visat att dessa två nya läkemedel har kunnat ges med längre intervall jämfört med aflibercept 2mg. Det finns dock inga jämförande studier som har jämfört dessa läkemedel med varandra. Den injicerade volymen är 0,05 ml för alla intravitreala läkemedel förutom aflibercept 8 mg som ges i en dos på 0,07 ml. Denna högre volym kan teoretiskt leda till mer uttalade trycktoppar.

Frågeställningar: 1. Att utvärdera skillnad i behandlingsintervall hos AMD-patienter som behandlas med aflibercept 2 mg, aflibercept 8 mg och faricimab. 2. Att utvärdera om tryckstegringarna efter injektion skiljer sig åt mellan dessa tre läkemedel.

Arbetsplan: Patienterna kommer att randomiseras till behandling med intravitreala injektioner med aflibercept (2,0 mg), aflibercept (8,0 mg) eller faricimab (6,0 mg). Patienterna kommer att följas i en treat and extend algoritm under 16 månader och skillnaden i behandlingsintervall kommer att utvärderas.

Betydelse: Det finns inga tidigare studier som har undersökt vilket läkemedel som har den längsta behandlingsdurationen och kan ges vid färre tillfällen. Studiens resultat kan direkt appliceras på uppföljningen och terapival hos patienter med våt AMD.